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La FDA aprueba un análisis de sangre para detectar cáncer de colon

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó este lunes un nuevo análisis de sangre que puede detectar el cáncer de colon.

A finales de mayo, un panel asesor de la FDA votó 7-2 que los beneficios superan los riesgos al usar la prueba Shield de Guardant Health.

La aprobación convierte a Shield en el segundo análisis de sangre aprobado para la enfermedad: Epi proColon de Epigenomics fue aprobado en 2016.

Sin embargo, según un comunicado de prensa de Guardant, Shield “es el primer análisis de sangre aprobado por la FDA como una opción de detección primaria para el cáncer colorrectal, lo que significa que los proveedores de atención médica pueden ofrecer Shield de una manera similar a todos los demás métodos no invasivos recomendados en las pautas de detección”.

La compañía añadió que “también es el primer análisis de sangre para la detección [del cáncer colorrectal] que cumple con los requisitos para la cobertura de Medicare”.

 

Más detalles

Los expertos esperan que la llegada de los análisis de sangre para el cáncer de colon aumente las tasas de detección de la enfermedad, que sigue siendo la segunda causa de muerte por cáncer en Estados Unidos.

Según la Sociedad Americana del Cáncer, este año se diagnosticarán cerca de 107.000 casos de cáncer de colon y más de 46.000 personas morirán a causa de la enfermedad.

“La brecha persistente en las tasas de detección del cáncer colorrectal muestra que las opciones de detección existentes no atraen a millones de personas”, señaló en el comunicado de Guardant el Dr. Daniel Chung, gastroenterólogo del Hospital General de Massachusetts.

“La aprobación de la FDA de la prueba de sangre Shield marca un tremendo salto adelante, ofreciendo una nueva solución convincente para cerrar esta brecha. Esta decisión ayudará a que las pruebas de detección sean más accesibles e impulsará las pruebas de detección basadas en la sangre y las pruebas de detección de CCR hacia una nueva era. Con el aumento de las tasas de detección temprana del cáncer, se pueden salvar muchas más vidas”.

Actualmente, la colonoscopia es la prueba de referencia para el cáncer de colon, pero la adherencia a ella es baja porque es invasiva y la preparación para la prueba es desalentadora. Otras pruebas incluyen pruebas fecales como Cologuard de Exact Sciences, pero las pruebas de sangre se consideran más convenientes.

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